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BACLOFENE BIOGARAN, 200MG, COMPRIME
Description
Ce médicament est habituellement utilisé pour les troubles du rythme cardiaque, qui sont habituellement associés à une insuffisance rénale ou hépatique. Il produit son plein effet après quelques heures.
Mode d'emploi
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.
Effets indésirables
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
- il peut rendre la bouche sèche;
- il peut causer de la constipation;
- il peut causer des étourdissements ou vous endormir - levez-vous lentement;
- il peut causer de la diarrhée;
- il peut donner des problèmes de digestion.
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Conservation
Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.
Information additionnelle
Il est déconseillé de combiner ce médicament avec un autre antiacnéique, le baclofène.
Les personnes qui utilisent ce produit de ce type peuvent parfois réagir mieux. Il est donc recommandé d'en parler à un professionnel de la santé pour déterminer l'ajout d'un traitement approprié.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Les repas peuvent aussi entraîner des irritations et des douleurs au niveau des dehors.
Description
Ce médicament contient comme substance active baclofène (sous forme de racécadotril). Il contient comme excipient à effet notoire l'alcool benzoïque et le parahydroxybenzoate de méthyle.
Indications
Pharmacodynamie
La substance active du Baclofène est le baclofène. Ce médicament est prescrit dans le traitement de certaines formes de la maladie de Parkinson et dans le traitement de la spasticité liée à la sclérose en plaques. Il est également indiqué pour l'augmentation de la sensibilité des récepteurs neuronaux impliqués dans le contrôle des mouvements volontaires. Il peut également être utilisé comme traitement d'appoint de la spasticité chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans présentant des spasticités d'origine traumatique et/ou neurologique. Le Baclofène permet de diminuer les douleurs et de diminuer les spasmes musculaires.
Posologie
Posologie chez l'adulte:
- Voie orale
- Les doses sont en général d'un comprimé à 40 mg, en une prise quotidienne.
- La durée du traitement est de 4 à 8 semaines selon les études.
- Le traitement doit être interrompu si le patient n'obtient pas de réponse à 4 à 8 semaines de traitement.
- Il ne doit pas être utilisé plus de 8 semaines chez la personne âgée de plus de 75 ans.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement du fait de la présence de l'alcool benzoïque et du parahydroxybenzoate de méthyle.
Posologie chez l'enfant et l'adolescent:
Posologie chez l'enfant et l'adolescent à partir de 12 ans:
- Une gélule à 20 mg de Baclofène par jour
- La durée du traitement est de 2 à 4 semaines.
- L'interruption du traitement doit se faire après 4 semaines de traitement.
- L'efficacité de la molécule et la tolérance du médicament doivent être réévaluées tous les 4 à 6 mois. Si la réponse thérapeutique n'est pas satisfaisante, le traitement peut être poursuivi.
- Il doit être arrêté avant que la réponse thérapeutique soit obtenue pour éviter les effets indésirables.
- Le Baclofène n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans.
Précautions
Possible effet tératogène
Des malformations et des troubles du développement sont possibles chez les nouveau-nés exposés au baclofène pendant la grossesse. Des effets tératogènes ont été observés après administration de Baclofène chez le rat lors de la période de gestation et de la période d'allaitement. Le traitement par Baclofène doit être évité pendant la grossesse. Des effets indésirables sont également observés après l'administration de Baclofène chez la femme en âge de procréer. Des grossesses non prévues ont été observées chez des femmes qui avaient pris Baclofène pendant leur grossesse. Il est recommandé de réduire la dose à 10 mg par jour et de surveiller de façon continue la grossesse pendant la période d'allaitement.
Prévention des convulsions
Des convulsions ont été rapportées après la commercialisation du baclofène chez des sujets âgés et des patients à risque, en particulier les patients épileptiques. Le traitement par Baclofène doit être débuté à une dose de 20 mg par jour pendant 4 semaines, avec un maximum de 20 mg par jour pour éviter les convulsions. Une surveillance des convulsions est recommandée chez les patients présentant des facteurs de risque de convulsions, en particulier chez les patients épileptiques et les patients âgés présentant un risque de convulsions ou une maladie cardiaque ou rénale ou un risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'hémorragie intracrânienne. Des précautions doivent être prises lors de la co-administration de Baclofène avec d'autres médicaments pouvant potentialiser le risque de convulsion.
Antécédent de réaction de type "épileptique"
Des antécédents de réaction de type "épileptique" ont été rapportés chez des patients présentant des antécédents d'épilepsie ou des antécédents de convulsions après administration de Baclofène ou de sulfamides hypoglycémiants. Ces antécédents peuvent également s'appliquer au traitement par Baclofène. Le traitement par Baclofène doit être arrêté si un antécédent de réaction de type "épileptique" se produit ou si une nouvelle récurrence se produit.
Infections graves
Des cas d'érysipées, fièvres inexpliquées, arthralgies, myalgies, neutropénies, thrombopénies et réactions cutanées graves (incluant pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont été signalés lors de l'utilisation concomitante de baclofène et de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou antibiotiques comme le céfuroxime. Ces événements ont été rapportés après la commercialisation du baclofène. Le traitement par Baclofène doit être arrêté si une éruption cutanée, une fièvre, une éruption maculopapuleuse ou une éruption généralisée apparaît.
La prudence est de rigueur en cas d'utilisation concomitante avec des anticoagulants comme la warfarine en raison du risque accru d'augmentation du taux de prothrombine et de coagulation. La prévention de la grossesse par l'utilisation de contraception efficace et la surveillance du coagulogramme sont recommandées.
Grossesse et allaitement
La sécurité du Baclofène n'a pas été établie pendant la grossesse. Le Baclofène ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il n'y a pas d'alternative thérapeutique. Les patientes ayant été exposées à des convulsions en âge de procréer ou présentant un risque accru de convulsions doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Baclofène et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose de Baclofène.
En cas de grossesse ou d'allaitement le risque potentiel d'effets indésirables pour l'enfant n'est pas connu.
Le baclofène ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Il doit être utilisé avec prudence chez la femme en âge de procréer ou présentant un risque de grossesse. Les patientes doivent être averties qu'elles doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par baclofène et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose de baclofène. L'effet du baclofène sur l'embryon et le fœtus ne peut être exclu en cas de grossesse. Le traitement par Baclofène doit être arrêté si une grossesse est suspectée. La grossesse doit être évitée pendant le traitement par baclofène.
Affections hépatiques
Le baclofène peut entraîner une augmentation des taux des enzymes hépatiques et des transaminases en début de traitement par le baclofène. En cas de survenue de ces symptômes, le traitement doit être interrompu immédiatement. Si une augmentation des taux des transaminases est observée, le traitement par le Baclofène doit être arrêté immédiatement.
Une augmentation du taux des transaminases a été rapportée lors de l'utilisation de baclofène. Un traitement par le baclofène doit être arrêté en cas d'augmentation du taux des transaminases.
Une surveillance clinique est recommandée si l'utilisation du baclofène est envisagée au cours de grossesse.
Le baclofène peut provoquer des infections graves chez les patients présentant des antécédents de réactions de type "épileptique" ou une maladie cardiaque ou rénale ou un risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'hémorragie intracrânienne ou ayant eu une infection sévère ou une autre complication sévère d'un traitement par baclofène.
En cas de survenue d'une infection sévère ou d'une complication sévère chez les patients traités par le baclofène, le traitement par baclofène doit être interrompu immédiatement et la poursuite du traitement par le baclofène doit être différée.
Hypersensibilité
Une hypersensibilité ou une réaction allergique au baclofène a été observée chez des patients traités par Baclofène. Dans de tels cas, des réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée ou une éruption généralisée, des symptômes respiratoires, des difficultés à avaler ou une respiration sifflante ont été rapportés chez les patients traités par Baclofène.
L’agence de la santé publique a publié en mai 2023 la nouvelle étude de l’action de la sécurité sociale au Baclofène. D’après la déclaration de l’Agence de sécurité du médicament (ASM), l’agence publique-clandage a procédé à une enquête menée à l’aide de documents d’information. L’agence a ainsi publié une déclaration de préjudice en juillet 2023 sur ce sujet.
Les informations et documents datant de cette déclaration, qui seront publiés à la rubrique « Réponses » en juillet 2023, présentent des informations nouvelles concernant l’utilisation du médicament Baclofène. Cela a permis la mise en œuvre d’une étude menée sur 3.300 patients ayant participé à un essai clinique réalisé au sujet de l’utilisation de l’AstraZeneca dans le traitement de l’hypertension pulmonaire.
Dans le cadre de cette étude, les patients ont participé à un essai clinique sur la prévention de la rétention d’eau et de l’inflammation chez les patients qui en ont participé. Les patients qui ont participé à l’étude ont déterminé qu’ils ont utilisé ce médicament pour traiter une hypertrophie bénigne de la prostate et des désordres cardiaques. Ce traitement a été effectué par l’Association américaine pour la prévention de la rétention d’eau et de l’inflammation.
L’équipe a mis en place une démarche pour l’aide à l’aide de documents, qui seront publiés à la rubrique « Réponses » en juillet 2023. Pour en savoir plus, consultez le site dans lequel l’essai est mené par le laboratoire.
Les documents contenus dans le dossier sont déjà disponibles
Il est possible que ces documents soient publiés en utilisant un nom de l’autorité de contrôle. En effet, l’autorité de contrôle a permis de fournir d’équipement des documents d’information (DIC) destinés aux patients qui ont participé au sujet d’un essai clinique ou d’un essai de traitement avec l’AstraZeneca, dont les résultats ont été obtenus par les médecins.
En fait, les documents qui ne peuvent pas être publiés dans ce dossier sont les suivants :
- Les documents sont envoyés à l’attention des patients. Il s’agit d’un document destiné aux patients qui ont participé à l’étude. Ils peuvent être publiés dans le dossier du dossier de l’ANSM.
- Les documents sont destinés à l’usage des patients. Leur déclaration, en raison de la publication de l’étude sur une information nouvelle, est désormais imposable. Les documents sont ensuite envoyés à l’attention des patients pour un usage médical et non médical. Ils sont envoyés par les autorités de contrôle pour que leur patient soit remboursé par l’autorité de contrôle pour qu’ils soient remboursés par le médicament, lorsque celui-ci a été prescrit, dans un contexte de sécurité.
Enfin, le document est envoyé par un service d’information professionnelle dans les heures qui précèdent l’utilisation du médicament.
La classe de préparations appartient à la famille des préparations médicamenteuses qui permettent d’obtenir un baclofène ou d’albutérol en une seule dose de médicament. Les sont les préparations médicamenteuses les plus prescrites de plus en plus souvent au cours des médecins et de nombreuses personnes.
fonctionne comme les préparations médicamenteuses les plus prescrites et ils utilisent uniquement des médicaments comme les médicaments de synthèse et l’acide valproïque, l’acide fusidique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des anti-diabétiques. Enfin, la et
Comment obtenir du baclofène ou d’albutérol en une seule dose de médicament?
Il faut une seule dose de médicament. de plus en plus souvent souvent soumis au cours des et de nombreux autres personnes ont une réponse à la prise du baclofène. L’ peuvent aussi être pris en complément de ce médicament ou de son traitement.