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L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a approuvé l'approbation du médicament le 24 novembre. L'ANSM précise que le médicament n'est pas indiqué pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Il n'y a pas de données pour le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique chronique ou aigüe sévère. Toutefois, en France, on peut l'acheter en ligne sans ordonnance. Les autorités de santé s'appliquent à cette mise en garde.
L'ANSM a dit que cette décision est nécessaire dans le cadre de la prise en charge des patients présentant une insuffisance rénale sévère, qu'on appelle aussi « des hépatites », et de « l'hypertension », un risque accru de maladie cardiovasculaire. L'ANSM précise qu'après un mois, un patient atteint d'une insuffisance hépatique chronique, présentant une maladie cardiovasculaire, ne présente pas d'hépatites et, dans certains cas, il faut éviter d'augmenter l'exposition au froid, afin d'éviter une récidive.
L'ANSM note aussi qu'il n'y a pas de médicament efficace pour les patients présentant des troubles hépatiques. Elle précise que « l'utilisation du médicament se fera avec prudence ».
Les autorités de santé publient l'alerte sur la nouvelle molécule. Le médicament était ainsi commercialisé en Europe depuis 1987. Un avertissement indiquant qu'elle « n'est pas indiquée » n'a été publié que pour les patients atteints de dysfonction hépatique. L'ANSM indique que « ce médicament n'est pas indiqué pour les patients atteints de dépression ou de troubles anxieux », précise l'Agence.
Le ministre de la santé, Xavier Bertrand, a expliqué à l'AFP que « aucun patient n'est « toujours à risque de subir les effets indésirables du médicament ».
Le médicament est-il sans danger
« L'ANSM estime que l'utilisation de ce médicament est sans danger pour certains patients, notamment les hépatites », affirme ainsi le ministre de la santé.
L'ANSM note que « l'utilisation de ce médicament doit être arrêtée de façon temporaire et lorsque les résultats de tests sont négatifs. Le médicament doit être pris à la dose efficace la plus faible ».
Le ministre a déclaré que cette prescription « ne serait pas recommandée si le patient présente des troubles anxieux ».
Le ministre a dit avoir jugé « d'exprimé les risques potentiels d'une intoxication par le médicament ». Selon le rapport de la commission des transparences, l'ANSM « ne doit absolument pas déterminer s'il s'agit d'un médicament contre lequel le patient devrait consulter immédiatement un médecin ou d'une autre personne.
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En résumé, la dysfonction érectile peut être liée à une augmentation du risque d'effets indésirables cardiovasculaires et de dysfonctionnement sexuel.
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Cependant, il est important de ne pas prendre plus d'un médicament contenant le principe actif tout en préservant la posologie appropriée.
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