C’est ce que précisent l’ANSM pour une nouvelle révision du médicament d’AMM, le Pédiatrique. L’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a déjà confirmé l’absence de commercialisation d’un médicament générique.

Ce produit, un peu plus de génériques, serait utilisé comme l’amoxicilline.

Le médicament Pédiatrique est un générique d’amoxicilline qui est présenté en Europe depuis l’automne et depuis plus d’un an.

Le médicament Pédiatrique est actuellement disponible dans l’officine, la pharmacie en ligne, et il n’est plus disponible que chez les enfants. Le médicament Pédiatrique est commercialisé en France depuis deux ans. La générique de Pédiatrique est donc destinée à une sécurité médicale à des fins qui ne sont pas toujours conseillées dans l’Union européenne.

C’est cette recommandation qui a fait l’objet d’une décision publique par le Cabinet des génériques (Cg).

Des ventes moins de 4,4 milliards de francs

Ce sont des ventes de 1 milliards de francs par an. Aujourd’hui, il existe des ventes de 2,6 milliards de francs, et c’est la raison pour laquelle les ventes de génériques de Pédiatrique sont de plus petites. Les ventes de 2,6 milliards de francs pour 1 milliards de francs et les ventes de 1 milliards de francs ont augmenté en 2013 de 17,3 milliards de francs, à 8,3 milliards de francs.

Des ventes de 1 milliards de francs à 5 milliards de francs

Les ventes de 5 milliards de francs ont augmenté en 2012 de 9,8 milliards de francs, à 6,7 milliards de francs, pour la générique de Pédiatrique, avec une augmentation de 1,5 milliards de francs pour le Pédiatrique.

Le générique de Pédiatrique est commercialisé par une même firme de la même manière, le Merck.

La vente de Pédiatrique s’explique par un manque d’efficacité des laboratoires, ce qui permet de se renforcer sur le marché mondial. Cette mesure ne permet pas d’optimiser les produits, les génériques sont toutes aussi bons que les médicaments génériques.

Le Pédiatrique est donc déjà autorisé pour un usage mondial pour une utilisation de la générique de Pédiatrique et de Médicaments Génériques.

Informations importantes sur ce produit

Voici ce que vous devez savoir avant de l’acheter

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n’est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Population spécifique pour la vente de ce médicament

• Les hommes et les femmes
• Les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans
• Les femmes enceintes ou qui allaitent
• Les enfants de moins de 6 ans

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au tétracosactide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Si vous ressentez des symptômes de grossesse, tels qu'un changement du rythme cardiaque ou de la pression artérielle, informez-en votre médecin immédiatement; vous serez plus à même de suivre l'évolution de votre condition. Si vous devez recevoir ce médicament pendant la période d'allaitement, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération de la mémoire;
• une augmentation du rythme cardiaque;
• une baisse de l'appétit;
• une baisse du taux de sucre dans le sang (glucose) (diabète);
• de la diarrhée;
• des maux de tête;
• une impression de tête vide (amnésie post-effort);
• des modifications des résultats de l'électrocardiogramme (ECG) (augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque);
• des mouvements anormaux de la langue et de la bouche (trismus);
• une paresthésie (engourdissement ou fourmillements);
• de la somnolence;
• de la sudation;
• de la sécheresse de la bouche;
• une sensation de froid;
• des symptômes de problèmes respiratoires;
• des symptômes de pression artérielle élevée (hypertension);
• des troubles de la coordination;
• une urine foncée ou une faible quantité d'urine (insuffisance rénale);
• une urine foncée ou une faible quantité d'urine (insuffisance hépatique);
• des troubles de la vision;
• de la nausée;
• de la sudation excessive (augmentation de la transpiration);
• des vomissements;
• des vertiges;
• de la faiblesse musculaire;
• des rêves anormaux;
• une raideur musculaire (myalgie);
• une sensation d'engourdissement ou de fourmillements;
• des troubles de la déglutition (dysphagie);
• de la constipation;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• des hallucinations;
• une réaction allergique cutanée;
• des signes attribuables à une affection sous-jacente (par ex. une éruption cutanée ou une fièvre);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements cardiaques rapides ou irréguliers, des douleurs à la poitrine, des évanouissements, des palpitations);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine fréquentes, une augmentation de la fréquence des mictions nocturnes, de la fièvre);
• des signes de problèmes hépatiques (par ex. des selles grises ou noires, de la nausée, des vomissements, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux);
• des symptômes attribuables à un taux élevé de sucre dans le sang (glucose).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'appétit;
• des symptômes de problèmes rénaux;
• des symptômes de problèmes oculaires;
• des symptômes d'un trouble du rythme cardiaque;
• des symptômes du diabète;
• une sensation de fatigue, ou
• des signes attribuables à une affection sous-jacente.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des convulsions;
• une douleur thoracique, une angine de poitrine, un essoufflement);
• des symptômes d'une affection grave du cerveau (par ex. une confusion, une perte de conscience, des hallucinations);
• des symptômes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine fréquente, de la douleur ou de la pression au côté de la vessie);
• des symptômes d'un taux élevé de sucre dans le sang (glucose).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés.Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêtez de prendre ce médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit les symptômes suivants :

• une crise cardiaque, ou
• un évanouissement ou un autre type de perte de conscience.

Si vous prenez ce médicament par voie orale, vous devez avaler les comprimés avec un verre d'eau. Vous ne devez pas prendre ce médicament avec de l'alcool.

Affections du système nerveux

Une réaction inhabituelle ou allergique au tétracosactide, à l'un des ingrédients ou à d'autres médicaments antidiabétiques (par ex. la metformine, l'hémoglobine glyquée), à d'autres médicaments pour traiter le diabète, ou à d'autres antibiotiques (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine) ou anesthésiques locaux (par ex.

Pendant un traitement antibiotique contenu dans les aliments, l’amoxicilline a tendance à augmenter la fréquence et l’intensité des convulsions. L’amoxicilline n’est pas efficace contre les infections bactériennes, mais elle diminue également les complications associées aux antibiotiques.

La fréquence des convulsions est également variable d’une personne à l’autre. Elle est proportionnelle à la dose, mais elle est en augmentation pendant l’été. Cependant, ces variations de fréquence peuvent être nécessaires.

La prévention des convulsions est essentielle au développement de traitements antibiotiques. Les traitements sont généralement administrés par injection dans le lait et les personnes qui souffrent de convulsions doivent se rendre en pharmacie.

La fréquence des convulsions est très élevée chez les enfants de moins de 5 ans. Les convulsions sont fréquentes entre le début des premiers jours et dans le cas du premier jour du traitement, ils sont fréquemment déclarés. La fréquence de la consommation d’alcool est élevée. Les patients qui ont été traités par l’amoxicilline à fortes doses devraient être surveillés pendant le traitement. Les patients qui ont été traités par la metronidazole à doses faibles devraient être surveillés pendant le traitement.

L’amoxicilline est une céphalosporine qui est la plus utilisée dans le traitement de la spécialité de l’infection de l’adulte. La céfotaxime est la céfuroxime qui est utilisée dans le traitement de la spécialité de l’infection de l’adulte. L’amoxicilline est un antibiotique, la céfotaxime est une céfotaxime. En cas de convulsions, l’amoxicilline n’est pas recommandée. Il ne faut pas prendre de céfotaxime. La dose habituelle pour une durée d’une semaine est de 500 mg, soit une dose quotidienne de 500 mg. La posologie de 500 mg est recommandée dans un délai de 7 jours. Pour la durée maximale, le dosage est de 2 g. La dose peut être réduite à 4 g.

Effets secondaires

Les convulsions sont fréquentes chez l’enfant et l’adulte. Les effets secondaires courants sont les nausées et les vomissements. Les effets secondaires courants des convulsions peuvent inclure des nausées et des vomissements, une sécheresse buccale, des douleurs au ventre, une vision floue, des difficultés de coordination et une sensation de brûlure. Les effets secondaires graves de l’amoxicilline peuvent inclure des douleurs musculaires, des éruptions cutanées, une perte d’appétit, une fatigue, des douleurs abdominales et des douleurs thoraciques. Les effets secondaires graves de l’amoxicilline sont les réactions allergiques, la photosensibilité, les réactions cutanées, l’hypersensibilité et la fièvre.

Sécurité

Les patients qui souffrent de convulsions doivent se rendre en pharmacie. Ils ne doivent pas arrêter de leur traitement sans l’avis d’un médecin.

Aujourd'hui, l'agence sanitaire de pharmacie a reçu la mise sur le marché du générique de cette molécule. Elle a également conclu que la molécule a pour effet de provoquer des maux de tête avec de la fièvre. Dans le même temps, ce médicament a pris les mêmes doses. Mais en raison de son métabolisme, le générique de cette molécule a d'ailleurs été délivré sur prescription médicale et, dans certains cas, dans une pharmacie, dans une clinique.

Une molécule qui est fabriquée depuis de nombreuses années, a été testée sur de nombreux enfants et jeunes adultes. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a rappelé que ces médicaments ont une durée d'action similaire à ce qui a été décrit.

C'est pour ces raisons qu'il est préférable de le prendre à la même dose d'une molécule qui doit être administrée en quantité suffisante. C'est à ce moment-là que la molécule a été testée avec de nombreuses doses d'Augmentin. En effet, le médicament ne devrait pas être pris jusqu'à 30 jours après l'ingestion, mais le patient pourra préférer un dosage plus long.

Il n'existe pas de médicament à moyen terme qui donne de l'effet secondaire.

L'ANSM a rappelé que ces molécules sont destinées à être utilisées avec prudence. Les autorités sanitaires de la pharmacie, qui commercialise ces médicaments, ont conclu que les doses quotidiennes de ces deux molécules sont trop faibles pour être administrées.

Une autre molécule, la norépinéphrine, est également utilisée depuis des années pour traiter les problèmes de déficit en sérotonine. Cette hormone est essentiellement appelée hormone de croissance.

La Food and Drug Administration (FDA), qui a autorisé le laboratoire de pharmacie Pfizer dans le domaine de la santé, a décidé de lancer une autorisation de mise sur le marché pour ce produit.

L'ANSM avait d'ailleurs indiqué que la molécule pourrait être approuvée dans d'autres médicaments génériques et médicaux comme les anticoagulants, la coagulothérapie ou le traitement des troubles de l'humeur.

La FDA a indiqué que des études plus approfondies avaient suggéré que l'Augmentin était une alternative aux autres traitements pour le mal de tête. La FDA a d'ailleurs aussi recommandé que les autorités sanitaires autorisées à vendre les produits pour l'angine de poitrine soient autorisés à vendre des produits de cette classe de médicaments.

Les effets secondaires des médicaments génériques de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont rares et tout aussi alarmants.

L'ANSM a d'ailleurs indiqué que les médicaments en vente libre (OTC) ne pourraient pas être obtenus sans ordonnance. C'est aussi le cas pour les antibiotiques comme l'acide clavulanique et la pénicilline, et les antipsychotiques comme la quétiapine et l'escitalopram.