Information sur la substance

La substance active atarax, ou atarax 25 mg, est un antihistaminique (agent antiallergique). C'est un médicament antihistaminique, utilisé dans le traitement de symptômes allergiques ou de l'asthme.

Indications

La substance active atarax, ou atarax 25 mg, est un antihistaminique.

Contre-indications

Ne pas utiliser ATARAX sans avis médical, car l'attention de l'utilisateur est attirée sur le fait que l'attention de l'utilisateur est attirée sur le fait que ATARAX ne doit pas être utilisé pour le traitement des troubles de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH).

ATARAX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. ATARAX ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 18 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de médicaments allongeant le temps de réaction tels que les anticholinergiques (y compris l'atropine), les antihistaminiques H1, les sédatifs, les hypnotiques et les neuroleptiques peut entraîner une interaction avec l'atropine et augmenter le risque d'effets indésirables. ATARAX doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une affection hépatique ou une maladie du rein, en raison du risque de majoration des effets indésirables. L'utilisation d'atropine et d'hypericamine, des antihistaminiques H1 à demi-doses (10 mg/kg) et de sédatifs (y compris les barbituriques et le phénobarbital) peut être associée à une majoration des effets indésirables, en particulier sur la fonction respiratoire. Les données sur l'utilisation d'atropine chez les patients atteints de myasthénie grave sont limitées.

L'administration concomitante de médicaments connus pour augmenter les taux de prolactine (excipients : lactose), peut entraîner une augmentation de la prolactinémie et une augmentation des effets indésirables de l'atropine. Une surveillance hématologique et hépatique est recommandée et doit être effectuée régulièrement. ATARAX est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents de troubles de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).

Les médicaments connus pour augmenter les taux de prolactine (excipients : lactose) peuvent entraîner une augmentation de la prolactinémie et une augmentation des effets indésirables de l'atropine (voir rubrique 4.4). Des cas de diminution de la tolérance au glucose et de détérioration de la fonction hépatique ont été rapportés en relation avec l'utilisation de certains médicaments contenant de l'atropine (y compris l'atropine), et la co-administration d'atropine et de phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine et autres médicaments épileptiques peut augmenter le risque d'effets indésirables hépatiques. L'administration concomitante d'atropine et de phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine et autres médicaments épileptiques peut augmenter le risque d'effets indésirables hépatiques. ATARAX doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou des antécédents de troubles de la fonction hépatique (voir rubrique 4.4).

Avertissement

L'attention des patients est attirée sur le fait que ATARAX ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave, car il peut augmenter le risque de détérioration de la fonction respiratoire (voir rubrique 4.4). Chez les patients atteints de myasthénie grave, ATARAX peut être utilisé en complément d'autres médicaments utilisés pour traiter la myasthénie grave.

L'attention des patients est attirée sur le fait que ATARAX 10 mg ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.4). Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, ATARAX 10 mg doit être utilisé avec prudence et sous surveillance régulière chez les patients ayant des antécédents de troubles de la fonction hépatique (voir rubrique 4.4).

En raison de sa faible absorption, ATARAX doit être administré par voie orale avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.

Les comprimés pelliculés à 10 mg d'ATARAX doivent être pris par voie orale avec un verre d'eau (voir rubrique 4.2). ATARAX 10 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas. La dose habituellement recommandée est de 10 mg 1 fois par jour.

Effets indésirables

Des réactions de type allergique sont rapportées depuis la commercialisation d'ATARAX. Ces réactions sont parfois sévères et menaçant le pronostic vital et ont été rapportées au cours d'un traitement par atropine. Les réactions de type allergique sont généralement limitées à la peau et peuvent être associées à un gonflement et à une décoloration de la peau. Elles peuvent être retardées ou survenir immédiatement après la prise d'ATARAX. Les symptômes de type allergique peuvent inclure un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires et des éruptions cutanées accompagnées de fièvre. Les réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec des doses élevées ou supérieures à celles recommandées.

Les troubles de la conscience ont été rapportés en association avec une prise à des doses élevées. Dans ce cas, ATARAX doit être arrêté. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de surdosage et doivent être traités selon les directives médicales.

Une étude de pharmacocinétique réalisée chez 18 patients présentant un asthme ou des antécédents d'asthme ou d'autres troubles obstructifs des voies respiratoires a montré que la demi-vie d'élimination de l'atropine est d'environ 6 heures. La demi-vie d'élimination plasmatique de l'atropine est de 2,7 heures chez les patients présentant des symptômes légers à modérés d'asthme et d'environ 4 heures chez les patients présentant des symptômes sévères d'asthme. Chez les patients traités par ATARAX, la dose initiale recommandée est de 10 mg par jour à libération immédiate ou prolongée à la même posologie que celle recommandée. La posologie d'entretien doit être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance du patient (voir rubrique 4.2).

Surdosage

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une somnolence (20% des patients), des céphalées, une sédation, des myosis, des tremblements, une alopécie, des anomalies visuelles, des nausées, une constipation, des troubles respiratoires, une tachycardie, une toux, une rhinite allergique, des vertiges, des hypotensions, des troubles de la vision, des palpitations cardiaques, une dyspnée, un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge, des réactions cutanées et une irritation de l'œil. Dans de rares cas, la surdité partielle ou totale est survenue chez les patients traités par ATARAX. En cas de surdosage, des réactions allergiques et des réactions anaphylactiques sévères peuvent être observées.

Des cas de dépression, d'hostilité, de confusion et d'agitation ont été rapportés après utilisation d'ATARAX. La dépression peut être due au sevrage à l'atropine, ainsi qu'à la dépression induite par l'hypercorticisme. L'hostilité est due à l'hypercorticisme et peut s'accompagner d'une augmentation des symptômes d'hypercorticisme.

La surveillance de la fonction hépatique doit être effectuée en cas d'augmentation des taux de prolactine (voir rubrique 4.4).

L'administration concomitante d'atropine peut augmenter la quantité d'atropine dans le sang, ce qui peut être à l'origine de troubles de la fonction respiratoire.

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 1 g, comprimé dispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Atarax............................................................................................................................ 1 g

Pour un comprimé dispersible.

Excipients à effet notoire : édulcorant, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, propylèneglycol, lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé dispersible.

Comprimés dispersibles à 1 g.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des symptômes de l'épilepsie :

· En association avec les inhibiteurs de la MAO :

o Les symptômes peuvent être modifiés par la prise de médicaments antiépileptiques, y compris les médicaments en association avec des médicaments antiépileptiques et les antiépileptiques de la famille des carbamazépine et de la phénytoïne, et par la prudence lors de l'utilisation de ce médicament, car cela peut entraîner des effets indésirables (voir rubrique 4.4).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Les médicaments antiépileptiques sont des classes de médicaments administrés ensemble.

Ce médicament est destiné aux adultes et enfants de plus de 6 ans.

En raison des concentrations maximales sériques de ce médicament, les médicaments contenant ce médicament doivent être administrés ensemble.

Mode d'administration

Comprimé dispersible à 1 g.

Posologie usuelle :

La posologie usuelle est de 1 g une fois par jour (soit 1 comprimé).

Dans le cas d'un épilepsie récidivante, la dose peut être augmentée en fonction de la réponse des patients. En effet, si cette augmentation des doses est retardée, cela ne signifie pas que les effets secondaires sont disparus. Il est donc indispensable de faire appel à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Comment prendre Atarax?

La prise de ATARAX (anxiolytique) doit être évitée pendant un certain temps. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation de ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour lutter contre la sclérose en plaques. Il est particulièrement important de ne pas dépasser la dose journalière recommandée et de ne pas dépasser la dose journalière maximale. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Quels sont les avantages de l’utilisation de ce médicament?

ATARAX (anxiolytique) est indiqué contre les troubles mentaux et l’angoissepeu connu de l’anxiété,l’agitation,l’anxiété ou l’agressivitéIl est préféré dans le traitement de certaines formes de l’anxiété et de l’anxiété réelleIl peut être administré une fois par jour à faible dose. L'action de ce médicament dure d'intensité supérieure à celle de l'anxiété. Ce médicament doit être pris plus fréquemment que prescrit dans les cas d’aggravation des troublespar le stress,des troubles de la mémoire ou d’une dépression.

Effets secondaires de ce médicament

Comme indiqué précédemment, cet médicament peut avoir des effets indésirables ou des effets secondaires indésirables graves. Les effets secondaires les plus fréquents (épisode dépressif majeur) peuvent inclure :

• Des nausées,
• Des maux de tête,
• Des diarrhées,
• Des étourdissements,
• Des troubles visuels,
• Des changements de vision,
• Des troubles de la vision,
• Des troubles de la mémoire.

Les effets secondaires graves (épisode d'épisode dépressif majeur) peuvent inclure :

• Des troubles du rythme cardiaque,
• Des troubles du sommeil,
• Des troubles de la coordination,

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Les effets secondaires de l'oxybate de sodium sont comparables à ceux du lorazépam. L'oxymétazoline est un médicament qui agit directement sur les vaisseaux sanguins, ce qui provoque une baisse de la pression artérielle. Il agit en augmentant la production d'oxyde nitrique, un composé chimique qui détend les vaisseaux sanguins. L'oxygène est nécessaire à la vie et à l'activité cellulaire. Il agit en bloquant les récepteurs de l'oxygène dans les vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle. L'oxygène est essentiel à la vie et à l'activité cellulaire. La dose recommandée pour les adultes est de 10 mg pris 2 fois par jour. Il agit en bloquant les récepteurs de l'oxygène dans les vaisseaux sanguins. Les effets secondaires de l'oxybate de sodium comprennent des vertiges, une somnolence et des nausées. L'oxybate de sodium peut être pris par voie orale ou injecté. Les effets secondaires de l'oxybate de sodium peuvent inclure des étourdissements, des vertiges et une somnolence. Le prix de l'oxybate de sodium est d'environ 10 $ à 20 $ par dose. Il agit en augmentant la quantité d'oxygène dans les muscles et en réduisant la quantité de dioxyde de carbone dans le sang. Les effets secondaires de l'oxybate de sodium sont généralement légers et se résolvent d'eux-mêmes. L'oxybate de sodium agit en augmentant la quantité d'oxygène dans les muscles et en réduisant la quantité de dioxyde de carbone dans le sang. La dose recommandée est de 200 mg à 500 mg par jour.

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Il est utilisé pour traiter les troubles cardiaques et les troubles du système nerveux. Les effets secondaires de l'oxybate de sodium comprennent des étourdissements, des vertiges et une somnolence.

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ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX TEVA 50 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de céfalexine........................................................................................... 50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé blanc, rond, gravé « A » sur une face et « C » sur l'autre.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Les comprimés de chlorhydrate de céfalexine sont indiqués dans le traitement des symptômes extrapyramidaux des doses utilisées chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans et chez l'enfant de 6 à 11 ans.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 comprimé de chlorhydrate de céfalexine à 100 mg, comprimé pelliculé (soit 1 comprimé de céfalexine à 50 mg par jour).

La dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg/jour.

Chez l'enfant et l'adolescent :

· En raison de la dose quotidienne maximale, le métabolisme de ce médicament ne doit pas être modifié.

L'effet thérapeutique doit être diminué.

Enfant de 6 à 11 ans :

Le métabolisme de ce médicament ne doit pas être modifié.

Ce médicament n'est pas adapté chez l'enfant de moins de 6 ans.

Il n'y a pas d'alternative de dosage, en particulier chez l'enfant de 6 à 11 ans.

Les posologies recommandées par le médecin doivent être évaluées par le biais d'une ordonnance médicale (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'est pas recommandée. Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques en vigueur.

L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de plus de 6 ans n'est pas recommandée.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :

d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

d'hypersensibilité à la pénicilline ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.