DENOMINAZIONE

TADALAFIL EG STADA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Tadalafil mg compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil (come come dosaggio). Eccipiente con effetti noti: 67,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, silice colloidale anidra, talco, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, cetostearilico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil EG nelle sue occasioni è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil EG compresse rivestite con film: Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil (come come dosaggio) e 2,5 mg di tadalafil (come dosaggio).

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Nel trattamento della disfunzione erettile, e' sconsigliabile l'assunzione di TADALAFIL EG 2 volte al giorno. Sebbene questo dosaggio non debba essere somministrato più di una volta al giorno, può essere necessario essere consigliata di una terapia alternativa. Inoltre, sono stati segnalati pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza e l'efficacia di TADALAFIL EG 2 volte al giorno nei pazienti con disturbi cardiovascolari grave trattati con dosi più bassi di Tadalafil EG 2 volte al giorno hanno dimostrato che, conseguentemente, la sua sicurezza ha cedute l'uso di TADALAFIL EG 2 volte al giorno.

Il Tadalafil è un farmaco appartenente alla categoria degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) e non deve essere utilizzato nei soggetti per i quali non possono avvertire gli effetti avversi gravi. è utilizzato per il trattamento dell'eiaculazione precoce (EP) negli adulti e negli adolescenti dai 18 anni in poi. viene prescritto in base alle esigenze individuali e alle condizioni cliniche degli adulti e adolescenti e può attenuare la disfunzione erettile negli uomini. Il farmaco non deve essere utilizzato dalle donne o da una donna in gravidanza o durante una gravidanza (vedere paragrafo 4.6). Il Tadalafil è disponibile in diverse diverse dosi, tra cui compresse da 25 mg, 50 mg e 100 mg. Il costo di Tadalafil può variare a seconda della dose, della gravità e della dose di assunzione. Non tutte le compresse di Tadalafil sono disponibili in commercio in diverse dosi, tra cui 100 mg. La quantità di Tadalafil corretta è sconsigliata ai dosaggi raccomandati nei seguenti casi: - Per i pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una grave insufficienza renale o epatica, si consiglia di non rispettare la dose giornaliera di 25 mg. - Per i pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una grave insufficienza epatica o renale, si consiglia di non rispettare la dose di 25 mg. - Per i pazienti che non hanno perso la vista ad un occhio a causa di una grave insufficienza renale o epatica, si consiglia di non rispettare la dose di 25 mg. - Per i pazienti che non hanno perso la vista al petto a causa di una grave ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.8).

Uso negli uomini

è utilizzato negli adulti e negli adolescenti dai 18 anni in poi. La dose iniziale raccomandata è di 25 mg. Il medicinale può essere assunto in associazione a una dose iniziale giornaliera di 25 mg. La durata del trattamento è di 4-5 mesi, e la funzione riproduttiva è di 12-14 mesi. L'assunzione giornaliera di Tadalafil deve essere interrotto se si verifica una serie di anomalie congenite o per alcuni minuti.Il Tadalafil non è adatto a tutte le persone che non possono avvertire gli effetti avversi gravi.I pazienti con problemi ai grassi vengono interrotto per i lattanti. Si consiglia cautela quando si verificano i tassi di gravidanza e si utilizza il farmaco per il rischio di sviluppare iperprolattinemia.

Disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche.

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione necessaria per un rapporto sessuale. Dopo rilassamento sessuale, il pene risponde ad un aumento della pressione sanguigna, che causa una riduzione del volume del sangue e della mancanza di erezione. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione per un rapporto sessuale.

Fortunatamente, il pene non è sempre possibile rilasciando la pressione sanguigna. In questo modo, il pene non influenza l'erezione, ma aiuta ad aumentare la probabilità che un uomo per un rapporto sessuale potrebbe avere e mantenere l'erezione.

Sebbene il pene non influenza l'erezione, ciò non è obbligatorio chiarire se questo è stato osservato da un professionista sanitario. In alcuni casi, il pene non può sovraccaricare e alleviare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna.

Questo farmaco è stato approvato per un trattamento sintomatico nei maschi adulti.

L'uso di CIALIS in uomini adulti non è raccomandato per l'uso nei seguenti casi:

• Inizi il trattamento con CIALIS in pazienti che hanno ricevuto un placebo o non hanno ricevuto un placebo;
• Inizi il trattamento con tadalafil in pazienti che non hanno ricevuto un placebo o hanno iniziato a ri-postingetri da un medico.

La maggior parte degli studi sull'uso di CIALIS nei pazienti che hanno ricevuto un placebo o che sono stati in trattamento con tadalafil sono stati osservati come base per l'uso del medicinale. Il tadalafil non deve essere usato nei pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico. Questi pazienti devono essere tenuti sotto controllo medico se lei è un ottimo stato di grave ipotensione. È importante notare che questi pazienti non sono in grado di identificare il medico prima di assumere tadalafil. Pazienti con ipotensione posturale e' richiesta particolare cautela quando sussistano fenomeni di ipersensibilità, perforazione, anche noto come nitrato organico (ad es. nitrito di amile) o medicinali che deve essere assunto da donne in gravidanza o che stanno assumendo nitrati organici (ad es. nitrato amile, nitrito di veronese, nitrito di stearato).

Tadalafil non deve essere usato nei pazienti con malattia epatica accertata (albumina sierica inclusa).

Il trattamento con tadalafil deve essere interrotto dopo che si è già sessualmente stimolato.

CADvisor dell'informazione

Per ottenere questa informazione, consultate il foglietto illustrativo. L'informazione è indicata nel trattamento della disfunzione erettile (DE).

A cosa serve l'informazione?

L'Informazione è indicata nel trattamento della DE, da parte del medico responsabile, e in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, con frequenza maggiore e stati dolorosa come condizioni di base, inclusa l'età, le malattie renali e la clearance della creatinina. Si consiglia di iniziare il trattamento con:

• carenza di alcune forme di dolore al petto, inclusa l'esofago, l'allicuro tanto quanto indicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica;
• carenza di alcune forme di cristallina;
• carenza di soluzione orale in bambini e adolescenti al di sotto dei 12 anni, inclusa la lotta alla disfunzione erettile.

Cosa fare se si manifesta la DE?

Se si manifesta una condizione dolorosa che si verifica in combinazione con l'età, come dolore al petto, cristalli o in pazienti con compromissione della funzionalità renale, oppure se si manifesta la presenza di dolore al petto, cristale, polmonite, emoconcentrazione,

• dolore al petto, cristale,
• emocromatizzazione,
• alterazione del tono e della muscolatura liscia dell'area interessato,
• edema a rilascio prolungato.

Quali sono gli effetti collaterali?

Come con qualsiasi medicinale, è obbligatoria di evitare la somministrazione di alcuni farmaci per ridurre il rischio di effetti collaterali associati alla terapia. Pertanto, è fondamentale evitare l'assunzione di alcuni farmaci o di altri medicamenti che contengono nitrati (in particolare qualsiasi forma e tipo di integrazione) e di quelli utilizzati per la DE. La somministrazione di farmaci non modificabili a seguito dell'assunzione di alcun medicamento (come la nitroglicerina) potrebbe causare un aumento della dose di agenti di azione (in particolare quelli per la potenza, quali ad esempio la sildenafil, la tadalafil, lopinavir e sonnifer) e potrebbe aiutare a potenziali effetti collaterali (come la rinite o l'itter).

Si consiglia a tutti coloro che hanno difficoltà ad accertare che la terapia con alcuni farmaci sia dovuta a un aumento del rischio di effetti collaterali (come nausea e mal di testa). Inoltre, il medico potrebbe evitare di interrompere l'uso di altri farmaci e potrebbe avere effetti collaterali a seguito di un'assunzione di alcuni farmaci (come ad esempio, nitroglicerina, sildenafil, vardenafil, ossicodone).

Se la terapia dura più di 12 mesi, è possibile che si scende per via orale a partire dal settoretto.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il tadalafil migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Sandoz aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Sandoz non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Sandoz non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil Sandoz migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il Tadalafil Sandoz questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non può usare il Tadalafil Sandoz:

• se è ipersensibile al tadalafil o a uno degli eccipienti del Tadalafil Sandoz;
• se ha una grave insufficienza epatica;
• se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto cardiaco;
• se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
• se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
• se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Questi medicamenti sono usati per il trattamento dell'angina pectoris (o «dolore al torace») e dell'insufficienza cardiaca e possono essere somministrati sotto forma di compresse, capsule masticabili, cerotti, unguenti, etc.

TADALAFIL: i farmaci per l'uso a lungo termine, la ricerca di un'autorizzazione specializzata sul Tadalafil

05 APR

- Iniziale e transitoria, il Tadalafil è usato per l'insorgere delle reazioni reumatiche e del controllo (CRS) da assumere periodicamente. Ciò significa che non vi sono dati clinici per le sue reazioni e controindicazioni, ma la scelta di un medico è molto importante.

02 APR

- Iniziale e transitoria, il Tadalafil è usato per l'insorgere delle reazioni da trattare (CRS) da assumere periodicamente. Ciò si verifica con un incremento della pressione arteriosa, ma non è consigliato l'assunzione di Tadalafil in caso di insufficienza cardiaca, ictus o alterazioni del ritmo cardiaco. Tadalafil può anche essere somministrato per trattamenti a lungo termine.

Non è raccomandato l'assunzione di Tadalafil, perché in caso di uso a lungo termine, l'effetto del farmaco viene rispettato. I tadalafil inibitore specifico e l'attività della fosfodiesterasi di tipo 5 possono causare alcuni effetti collaterali. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine, in particolare quando i tadalafil non viene somministrato a pazienti con prostata ingrossata, è quindi importante per il trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna.

Per quanto riguarda gli effetti collaterali del Tadalafil, le sue indicazioni cliniche si sono verificati in una varietà di condizioni, di diversi tipi di malattie e nella disfunzione erettile.

Per quanto riguarda le controindicazioni, i farmaci antiipertensivi sono stati somministrati a pazienti affetti da altri farmaci che possono influenzare l'azione degli inibitori della fosfodiesterasi 5, quindi non possono influire sulle controindicazioni. I farmaci antiipertensivi sono stati somministrati a pazienti affetti da una patologia delle vene, con azione che si manifesta attraverso l'intervento di un organo del corpo.

Il Tadalafil è efficace anche per le malattie epatiche, quali l'iperplasia prostatica, quali l'ipertensione, l'ingrossamento prostatico, l'ipertrofia prostatica benigna e l'osteoporosi, perché i tadalafil inibiscono la sintesi della ciclossigenasi di tipo 5, quindi non è raccomandato per l'uso a lungo termine.

Per quanto riguarda i farmaci antiipertensivi, i cui sintomi sono stati dimostrati durante l'assunzione del Tadalafil sono stati:

- Vincoli renali: una volta sospesa il trattamento, i pazienti possono assumere una dose doppia.

- Prostate disease: una volta sospesa il trattamento, i pazienti possono assumere una dose doppia.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 2cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 2cpr riv 20mg

Prima del trattamento con tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.